サン・フレア

医療機器のドキュメント作成スタッフ 募集要項

◎申請書類・STEDライター、法規制等調査担当者、翻訳者、校正者

当社では、医療機器関連のドキュメント作成事業の拡張に伴い、プロジェクト要員として各職種の人材を募集しております。
医療機器メーカーや関連企業にて、設計開発に携わった経歴のある方、設計や申請のドキュメント作成に携わった経歴のある方、技術文書や取扱説明書の翻訳に携わった経歴のある方、QMSの実務や文書作成に携わった経歴のある方など、多様な人材を求めています。

 

募集要項

【1. 申請書類・STEDライター】
<業務内容>   医療機器の国内申請書類・添付資料(STED)の作成
申請書類の原資料(技術文書)の整備作業
(業務委託契約)
<資格・条件>   a. 医療機器メーカーにて設計開発に携わった経験のある方、
   技術文書の作成経験のある方
b. 医療機器メーカーやCROにおいて申請書類作成の実務経験がある方

【2. 法規制等調査担当者】
<業務内容>   ・海外法規制等の調査業務(業務委託契約)
<資格・条件>   ・海外情報に関する何らかの調査経験をお持ちの方
・インターネットや文献等を駆使した情報収集や知識修得に慣れている方
・英語での情報収集に抵抗のない方
・基本的なPCスキルをお持ちの方(Word、Excel、PowerPoint)
・スタートアップ期間等、必要に応じて弊社東京本社にお越し頂き、オンサイトで業務が可能な方(交通費支給補助あり)
・医療機器や工業製品に係る法規制の調査経験があれば尚可
・海外申請業務経験があれば尚可
・規制、規格に関わる業務経験があれば尚可
・医療機器メーカー、CRO、認証機関等での勤務経験があれば尚可

【3. 医療機器翻訳者、校正者(英訳、和訳、他言語翻訳)】
<業務内容>   能動系医療機器、非能動系医療機器の各種文書(薬事申請書・STED、技術文書、リスク分析、取扱説明書、試験報告書等)の翻訳・校正
<資格・条件>   ・TOEIC800点以上又は英検準1級以上と同等の英語力を有する方
・該当分野において、翻訳・校正・他言語校正(英語以外の外国語)の実務経験のある方歓迎(未経験者可)
・在宅で週30時間以上業務に従事できる方
・トライアル合格後、校正者については、在宅研修を行い、正式に採用・不採用を決定します。
・雇用形態:フリーランスとしての業務委託(在宅)

<応募方法>  

下記の応募フォームに必要事項をご記入の上、「個人情報に同意する」にチェックを入れてから、送信してください。 次の画面でメールアドレスが表示されます。そのメールアドレスに、WordまたはExcelで作成した履歴書および職務経歴書ファイルを添付して送信してください。 メールの件名は「医療機器プロジェクト応募」とし、メールにご希望の職種を明記してください。

「1. 申請書類・STEDライター」をご希望で書類選考を通過された方には折り返しご連絡を差し上げます。2次選考として、応募業務での実績を具体的にまとめたプレゼンテーション資料(A4 1枚以上、形式は自由)をご準備いただき、面談をさせていただきます。
「2. 法規制等調査担当者」をご希望で書類選考を通過された方には担当者よりご連絡します。
「3.医療機器翻訳者、校正者」をご希望で書類選考を通過された方には折り返し、トライアルをお送りします。

書類選考を通過された方には担当者よりご連絡します。

応募フォーム
希望職種(複数選択可)

申請書類・STEDライター
法規制等調査担当者
医療機器翻訳者、校正者(英訳、和訳、他言語翻訳)

氏名
氏名(フリガナ)
電話番号 例:03-3355-1168
携帯電話
E-mailアドレス(PC)
(携帯メールは不可)
PC環境

Windows(バージョン:
Mac
その他:


お申し込みの前に、下記の<個人情報の取り扱いについて>をご一読の上、同意いただけますようお願いいたします。
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