サン・フレア

【残業少なめ】医療機器コンサルティング事業の

薬事コンサルタント

 

募集要項

<タイトル区分>   中途採用
<職種名>   医療機器コンサルティング事業の薬事コンサルタント
<業務内容>   ■クライアントの医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。

【具体的に】
・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。
 − 新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援
 − 製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集・分析・整理)
 − 法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング
 − 設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定および技術ドキュメントの作成・とりまとめ
 − 品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援
・事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積
・その他、上記業務に係る(セミナー等での)講演・講義

※本事業のサービス内容、主な実績例などについては、弊社の「医療機器に関する戦略・薬事コンサルティングサービス」ページをご参照ください。

<配属部署(予定)>   リサーチ&コンサルティング(医療機器)部門
<雇用形態>   契約社員
<契約期間>   入社後1年間は契約社員。2年目以降、正社員への登用の途有。(ほぼ100%の登用実績)
<勤務時間>   9:30〜18:30(実働8時間)
<勤務地>   東京本社 (東京都新宿区四谷4-7新宿ヒロセビル)
<休日、休暇>   年間休日日数:120日(2016年度実績126日) / 完全週休二日(土日祝)
産休育児休暇:制度あり・実績あり(ほぼ100%復職)
年末年始休暇、有給休暇、創立記念日休暇(8月1日)、慶弔休暇
<応募条件>   【必須要件】
・下記3点のいずれかのご経験がある方
@欧州医療機器CEマーキングの文書が作れて、コンサルができる。
AISO13485:2016や国内製造販売業の文書が作れて、コンサルができる。
B国内医療機器の製造販売承認/認証申請書類が作れて、コンサルができる。
・TOEIC850点以上相当の英語読解力(調査対象が英語であることが多いため。読解以外で使用することはほぼありません)

※学歴不問
※外国人・外国籍の方は日本語力がビジネスレベルの方
<給与>   前職実績を考慮の上、当社規定による
<その他給与補足>   月給制
給与改定サイクル:年一回
賞与年2回(初年度支給額:20〜30万円)※上記年収に含む
<諸手当、その他待遇>   通勤手当(別途支給:上限10万円/月)
住宅手当、固定残業手当、超過残業手当、家族手当(扶養家族対象)
正社員登用後、退職金制度・慶弔見舞金制度あり
<各種保険>   健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
<選考方法>   面接回数:2回
一次面接(配属予定部署+人事担当者) → 最終面接(社長+役員)
※一次面接または最終面接と同日に適性テストを実施
<応募方法>  

下記の応募フォームに必要事項をご記入の上、「個人情報に同意する」にチェックを入れてから、送信してください。
次の画面でメールアドレスが表示されますので、「職歴」欄にご記入いただかなかった方は、そのメールアドレスに、WordまたはExcelで作成した履歴書および職務経歴書ファイルを添付して送信してください。

書類選考を通過された方には担当者よりご連絡します。

応募フォーム
希望職種

【残業少なめ】医療機器コンサルティング事業の薬事コンサルタント

氏名
氏名(フリガナ)
電話番号 例:03-3355-1168
携帯電話
E-mailアドレス(PC)
(携帯メールは不可)
職歴概要

例:
広告会社で一般事務 3年

お申し込みの前に、下記の<個人情報の取り扱いについて>をご一読の上、同意いただけますようお願いいたします。
    <個人情報の取り扱いについて

個人情報の取り扱いについて同意する


■上記の応募情報の送信先 人事部人事課(中途採用窓口) 岡野、山近(隆)
saiyo_career@sunflare.co.jp

株式会社サン・フレア 〒160-0004 東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル
TEL:03-3355-1168(代表) FAX:03-3355-1204
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